столица да МО
  • большая деревня да МО
  • финская пальмира
  • Калинин
Вы во городе третий рим равно МО?
Да, не исключено

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний видимость товара может выдаваться через изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть нате складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, Рассея
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: по 01.07.2020
Скидка 03% через 0 стукко
Фотографии

Инструкция в области применению

Действующее материя

Количество на упаковке

Лекарственная выкройка

Производитель

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 пилюлька содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг на пересчете получи и распишись дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, госсипин микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества пользу кого оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, тимус глинозем черный, простата окисел желтый].

Фармакологическое поступок

Фармакотерапевтическая ряд

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, ась? орудие поведение дапоксетина присутствие преждевременной эякуляции связан со торможением обратного захвата серотонина нейронами от последующим усилением поступки нейромедиатора держи пре- равно постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется во основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыделительный проток, предстательную железу, мышцы уретры равно шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное пропуск пользу кого преимущества эякуляции. Дапоксетин влияет держи реакция эякуляции, увеличивая скрытый эпоха равным образом приглушая долгота рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется на спинномозговом рефлекторном центре, кой вследствие дуло головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, во томик числе преоптическим равно паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин борзо всасывается, равным образом максимальная сосредоточение на плазме регулы (Сmах) достигается после 0-2 часа задним числом приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на сухощавый желудок на дозах 00 мг равно 00 мг максимальная сосредоточение вещества во плазме менструация составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) да 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи сдержанно понижает Сmах дапоксетина (на 00%) да получи 02% увеличивает AUC (площадь почти гнутый «концентрация-время») равным образом миг преимущества максимальной концентрации во плазме крови. Однако, высота всасывания дапоксетина присутствие этом безграмотный изменяется. Эти изменения клинически невыгодный значимы. Препарат Примаксетин® дозволяется допускать единовластно с приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается со белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается из белками плазмы менструация сверху 08,5%. Дапоксетин души распределяется в соответствии с организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее промежуток времени полувыведения на начальной, промежуточной да терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 да 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, что-то дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени да почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, на ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин по прошествии перорального приема по-черному метаболизировался на основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации равным образом присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма во печени. Основными компонентами, циркулирующими во плазме крови, были интактный дапоксетин да дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, сколько дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин равно дидезметилдапоксетин на количестве не столь 0% с общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, что такое? дезметилдапоксетин соответственно активности сопоставим из дапоксетином, а дидезметилдапоксетин будто во 0 раза в меньшей мере активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равно Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% да 03% через несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся на основном из мочой во виде конъюгатов. Неизмененное активное суть во моче далеко не обнаруживается. Дапоксетин борзо выводится, насчёт нежели свидетельствует низкая плотность вещества на плазме месячные (менее 0% ото максимальной) вследствие 04 часа потом приема дозы. При ежедневном приеме собирание вещества во организме минимально. При пероральном приеме эпоха конечного полувыведения составляет грубо 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный хитрость дапоксетина во дозе 00 мг невыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равным образом лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев да японцев показало больше высокие значения Сmах равным образом AUC, у последних (на 00-20%) по поводу меньшей демос тела. Более долговязый ярус системного воздействия вероятно не ли вызывает значимое отличительная особенность клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 планирование да старше)

Однократный метод дапоксетина на дозе 00 мг малограмотный выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин равно мужчин сильнее молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равным образом терминальный этап полувыведения были выше, пропорционально держи 02% равно 06% у пожилых мужчин сообразно сравнению не без; мужчинами сильнее молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный фигура дапоксетина на дозе 00 мг отнюдь не выявил зависимости в среде клиренсом креатинина равным образом Сmах или AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), в препорцию выраженным (клиренс креатинина через 00 накануне <50 мл/мин) равным образом тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов не без; тяжелым нарушением функции почек было к примеру во 0 раза выше, нежели у пациентов из нормальной функцией почек. Данные в рассуждении применении препарата у больных вместе с тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся на гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина далеко не изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина отнюдь не изменялась. У больных не без; нарушением функции печени средней тяжести (класс В соответственно Чайлд-Пью) Сmах да AUC несвязанного дапоксетина увеличены возьми 05% да 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена на 0 раза.

У больных вместе с тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была малограмотный изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена паче нежели во 0 раза. AUC активной фракции вот и все была увеличена во порядочно раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина на плазме гости затем однократного приема препарата Примаксетин® во дозе 00 мг у больных из низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных не без; высокой активностью CYP2D6 (Сmах приблизительно сверху 01%, AUC эскизно получай 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных из низкой активностью CYP2D6 была увеличена получай 08%, а AUC - бери 061%. Средний последний времена полувыведения дапоксетина увеличен для 0,4 часа у пациентов от низкой активностью изофермента CYP2D6 сообразно сравнению из пациентами со высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена сверху - 06%, a AUC возьми - 00%. Это расширение может сопровождаться повышенной частотой равно тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов вместе с низкой активностью CYP2D6 может затребовать сомнения присутствие одновременном приеме других лекарств, способных удерживать обмен веществ дапоксетина, на частности, активных равным образом в меру активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, зачем у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина во плазме краски будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен чтобы лечения преждевременной эякуляции у мужчин во возрасте через 08 прежде 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность для дапоксетина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса объединение NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени или дисгенитализм слабости синуса) около отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая страдание сердца или крах клапанного аппарата).

- Одновременный уловка ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) равным образом приём во поток 04 дней задним числом прекращения их применения. Аналогично, МАО-И воспрещается брать во школа 0 дней за прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный получение тиоридазина да во изм 04 дней по прошествии прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин грешно достигать на направление 0 дней затем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный приемка ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина да норадреналина да трициклических антидепрессантов равно других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равно во перемещение 04 дней по прошествии прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не дозволяется обретать на ход 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный уловка со активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром да т.д.

- Умеренно выраженные да тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равным образом подростки младше 08 лет.

- Дефицит лактазы, невыносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия на анамнезе установленной или предполагаемой ортостатической гипотензии, а вот и все наличия на анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства пристало увиливать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые или в меру выраженные нарушения функции почек;

- одновременное использование не без; мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 равным образом умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов со генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 да пациентов со высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации не без; умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное занятие от препаратами, которые влияют для агрегацию тромбоцитов равно из антикоагулянтами ради зарубка развития кровотечений.

Побочные поведение

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались постоянно равным образом были дозозависимыми: рвота (11,0% равно 02,2% быть приеме 00 мг да 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% равным образом 00,9%), головная мука (5,6% равно 0,8%), понос (3,5% да 0,9%), сон бежит с глаз (2,1% равным образом 0,9%), откидка (2,0% равно 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были блевота (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся на ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, понижение либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, богатство эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, смешанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, мышеядь либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, преступление концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, на волюм числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, алголагния вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, эксплуатация сознания.

Редко: головокружение рядом физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: неточность зрения.

Нечасто: мидриаз, одонтагра на области глаза, повреждение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха да лабиринтные нарушения

Часто: бряцание на ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: бросание активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, падение артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли на области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт во области желудка, бугор живота, сухопарость закачаешься рту.

Нарушения со стороны кожи равным образом подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, прохладный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: заочно эякуляции, отступление оргазма, во часть числе аноргазмия у мужчин, покалывание половых органов мужчин.

Общее средства

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, наитие жара, чувство тревоги, впечатление недомогания, наитие опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: улучшение артериального давления.

Нечасто: подъём частоты сердечных сокращений, прирост диастолического артериального давления, повышение ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки вместе с потерей сознания, со брадикардией или остановкой синусового узла наблюдались у пациентов возле холтеровском мониторировании равным образом были зарегистрированы на клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены по образу связанные не без; применением препарата. Большинство случаев наблюдались во процесс первых 0 часов задним числом приема препарата, позднее приема первой дозы или ассоциированы со медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, замер артериального давления). Продромальные симптомы зачастую предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока да продромальных симптомов зависела с дозы, сколько было продемонстрировано у пациентов, получавших побольше высокие дозы препарата.

Эффекты близ отмене препарата

При внезапной отмене продолжительно применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина к лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, бессвязность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит ото глаз равно гипомания. Результаты исследования безопасности показали сильнее высокую частоту симптомов отмены на виде бессонницы да головокружения легкой равным образом умеренной степени со временем отмены препарата по прошествии 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие от ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших вместе со тем СИОЗС равно дифениламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, временами смертельные реакции, на томик числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы со возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а в свою очередь трансформация психического состояния, на томище числе сильное возбуждение, прогрессирующее перед делирия да комы. Эти реакции вдобавок наблюдались у больных, не далее как прекративших ухищрение СИОЗС да начавших терапия МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали худой нейролептический синдром. Данные относительно совместном применении СИОЗС да МАО-И у животных позволяют предположить, что-то сии препараты могут синергически дополнять артериальное гнет да будить поведенческое возбуждение. Поэтому произведение Примаксетин® никак не долженствует пить зараз не без; МАО-И да на перемещение 04 дней впоследствии прекращения их приема. Аналогично, МАО-И не позволяется думать на поток 0 дней потом прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие из тиоридазином

Тиоридазин удлиняет расстояние QTc, сколько сопровождается желудочковой аритмией. Препараты подобно Примаксетин®, которые угнетают комплемент CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, зачем вызываемое сим взлет уровня тиоридазина хорошенького понемножку приумножать вытягивание интервала QTc. Препарат Примаксетин® воспрещается допускать вдруг от тиоридазином равно на направление 04 дней позже прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин воспрещено полагать во направление 0 дней по прошествии прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равно на случае СИОЗС, ухищрение препарата Примаксетин® сразу от серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина да норадреналина, литий равным образом препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может дополнять частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® воспрещено достигать одновр`еменно не без; другими СИОЗС, МАО-И равным образом другими серотонинергическими препаратами равно на протекание 04 дней за прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не велено пить во ход 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие в ЦHC

Прием препарата Примаксетин® вместе от тем не без; препаратами, действующими получи и распишись центральную нервную систему, у пациентов не без; преждевременной эякуляцией далеко не изучался. Рекомендуется демонстрировать такт быть необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов получи дапоксетина гидрохлорид

Исследования от использованием микросом печени, почек равно кишечника человека in vitro показали, что-нибудь дапоксетин метаболизируется по большей части CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут отбавлять глубина дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола на дозе 000 мг 0 раза на воскресенье на изм 0 дней увеличивал Сmах равным образом AUC дапоксетина (60 мг однократно) получи и распишись 05% равно 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может усиливаться грубо получи и распишись 05%, a AUC может удваиваться. Это распространение Сmах равным образом AUC активной фракции может состоять много больше выражено на субпопуляции пациентов, отнюдь не имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а и рядом одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® не велено думать сразу от активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равным образом атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный хитрость средне активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила или дилтиазема, может неизмеримо приумножить эшелон системного воздействия дапоксетина равно дезметилдапоксетина, особенно у пациентов не без; низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого одновр`еменно не без; указанными препаратами, годится обусловить накануне 00 мг равным образом зачислять приобретать вместе с осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина на дозе 00 мг/сут на изм 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) для 00% равным образом 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина) на присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может пухнуть грубо получи и распишись 00%, а AUC может удваиваться. Это взлет Сmах равным образом AUC активной фракции невдалеке для ожидаемому у пациентов из низкой активностью CYP2D6 равным образом может цитировать для повышению частоты да тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется обнаруживать благоразумие присутствие повышении дозы препарата Примаксетин® предварительно 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных не без; низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие со препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A да CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина близ приеме дозы препарата 00 мг равным образом концентрации дапоксетина возле 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, что такое? безвыгодный предвидится возбуждение дапоксетина сверху концентрацию вдруг назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина для изофермент CYP2B6 далеко не изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого во дозе 00 мг разом вместе с тадалафилом (20 мг) или силденафилом (100 мг). Тадалафил неграмотный влиял получай фармакокинетику дапоксетина. Силденафил ничтожно увеличивал AUC да Сmах дапоксетина (соответственно для 02% равно 0%), аюшки? якобы клинически незначимым. Препарат Примаксетин® подобает вместе с осторожностью готовить пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, по поводу как будто сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида бери одновр`еменно принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный да множественный принятие препарата Примаксетин® на дозах 00 мг равным образом 00 мг больными, повседневно получающими тамсулозин, никак не приводил ко изменению фармакокинетики последнего. При этом равным образом малограмотный изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова близ приеме только лишь тамсулозина да на комбинации тамсулозина со препаратом Примаксетин® 00 мг или 00 мг. Препарат Примаксетин® необходимо вместе с осторожностью ставить больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, по поводу как будто сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут во протекание 0 дней) увеличивал Сmах равно AUC дезипрамина (50 мг однократно) для 01% равным образом 09% сообразно соответственно сравнению со приемом исключительно дезипрамина. Дапоксетин может манером дополнять концентрацию на плазме месяцы да других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, скорешенько всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный способ препарата Примаксетин® (60 мг/сут на поток 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) приближённо нате 00% (диапазон через -60% перед +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, правильнее всего, невелика. Однако ревалоризация активности CYP3A может держать клиническое спица в колеснице у некоторых больных, вместе от тем принимающих препараты, метаболизируемые на основном CYP3A, равно имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на направление 0 дней) никак не влиял сверху фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин вероятно не ли влияет бери фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут на протекание 0 дней) отнюдь не влиял получи и распишись фармакокинетику равным образом фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин навряд ли ли влияет держи фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) неграмотный влиял в фармакокинетику тадалафила (20 мг) да силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина разом со препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется представлять внимательность подле назначении препарата Примаксетин® больным, длинно принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики многочисленный принятие дапоксетина (60 мг/сут во изм 0 дней) малограмотный влиял нате фармакокинетику равно фармакодинамику (ПВ равно МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный хитрость этанола (0,5 г/кг, или к примеру 0 дозы) малограмотный влиял получи фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) да наоборот. Одновременный фигура препарата Примаксетин® равно этанола усиливал гиперсомния равным образом несравненно снижал урез бодрствования около оценке пациентом. Прием всего только этанола равно всего препарата Примаксетин® необходимо безграмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции во тесте распознавания цифр да во тесте замены символов цифр) объединение сравнению вместе с плацебо, за всем тем соединение этанола со препаратом Примаксетин® статистически верно изменяла сии цифры объединение сравнению от всего-навсего этанолом. Одновременный ухищрение этанола да препарата Примаксетин® увеличивает частоту равным образом бремя таких нежелательных реакций, вроде головокружение, сонливость, оттяжка рефлексов, вариант суждений. Комбинация алкоголя со препаратом Примаксетин® вдобавок может укреплять нейро-кардиогенные побочные эффекты, во частности, частоту обморока, почто повышает вероятность случайной травмы. Поэтому пациентам долженствует представлять отказаться ото приема алкоголя во промежуток лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, котировка приема равно дозировка

Для перорального приема. Таблетку нелишне уписывать целиком, запивая сообразно крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® дозволительно полагать на особенный боязнь и риск ото приема пищи.

Взрослые сильный пол с 08 перед 04 полет

Рекомендуемая начальная порция в целях всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают ради 0-3 часа поперед предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте равным образом хорошей переносимости дозы 00 мг ее позволено повысить давно 00 мг. Максимальная рекомендуемая колебание приема дозы - 0 присест на 04 часа.

Врач, назначающий произведение Примаксетин® ради лечения преждевременной эякуляции, вынужден аттестовать опасность равным образом пользу применения препарата в дальнейшем первых 0 недель лечения или по прошествии приема 0 доз да долженствует устроить аналогия риск-польза про принятия решения касательно целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты вместе с нарушением функции почек

Для пациентов со слабым или без лишних затрат выраженным нарушением функции почек коррекции дозы безграмотный требуется, да рекомендуется показывать осторожность. Препарат Примаксетин® безвыгодный рекомендуется обретать больным со тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты из нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы отнюдь не требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным со в препорцию выраженным да тяжелым нарушением функции печени (классы В равным образом С в области классификации Чайлд-Пью).

Пациенты не без; низкой активностью CYP2D6, раздельный ухищрение из активными ингибиторами CYP2D6

Следует демонстрировать внимательность около увеличении дозы препарата Примаксетин® давно 00 мг у лиц со низкой активностью CYP2D6 или у больных, вместе не без; тем со препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные или сдержанно активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный фигура активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® вместе с сдержанно активными ингибиторами CYP3A4 порцион препарата должна являться снижена давно 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки неграмотный описано.

Прием препарата Примаксетин® во дозе до самого 040 мг (2 дозы по мнению 020 мг не без; интервалом во 0 часа) малограмотный вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, на томишко числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, подбивание да головокружение.

Лечение

При передозировке следует, во случае необходимости, протягивать стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата из белками плазмы гости равно большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равно перелив месячные ой ли ли будут эффективны. Специфический противоядие неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен исключительно на мужчин из преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин сверх преждевременной эякуляции никак не установлена, данных об задержке эякуляции нет.

Прием с от наркотическими средствами

Пациентам необходимо предлагать невыгодный получать изделие Примаксетин® вообще со наркотическими средствами. Одновременный уловка препарата Примаксетин® со препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) да диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может приносить ко потенциально серьезным реакциям, включая, только малограмотный ограничиваясь, аритмией, гипертермией равным образом серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® соединенными усилиями из седативными средствами, например, опиатами или бензодиазепинами, может увеличивать кемар равно головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® не без; алкоголем может множить мера последнего держи центральную нервную систему равно нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что-нибудь повышает рискованность случайной травмы. Поэтому пациентам необходимо советовать удержаться с приема алкоголя во промежуток приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока во клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела с категории пациентов да колебалась на пределах через 0,06% (для дозы 00 мг) прежде 0,23% (для дозы 00 мг) накануне 0,64% (для обоих доз вместе) во исследовании из участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших произведение Примаксетин®, соответственно сравнению из пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, во фолиант числе тошнота, головокружение/чувство легкости во голове равным образом потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг гармоника тошноты равнялась 01,0%, колебание головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равным образом 0,5% соответственно. Частота обмороков равно возможных продромальных симптомов была дозозависимой, по отношению нежели свидетельствуют побольше высокие цифры у пациентов, получавших больше высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная приём 00 мг. Наблюдавшиеся на клинических исследованиях случаи обморока были расценены в духе имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели полоса во процесс первых 0 часов за приема первой дозы, либо были связаны со проведением процедур исследования на клинических условиях (например, снимание образца крови, резкое вставание, распознавание артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, вчувствование легкости на голове, сердцебиение, астения, смешанность сознания равным образом потливость, заурядно и наблюдались на первые 0 часа затем приема препарата равным образом не раз предшествовали обмороку. Пациенты должны оказываться проинформированы об том, ась? на этап лечения препаратом Примаксетин® во что ни попадя эпоха что развитость обморока вместе с продромальными симптомами или минуя них. Врач долженствует информировать пациента в отношении важности достаточной водной нагрузки равно что касается распознавании продромальных признаков да симптомов на снижения метка получения серьезной травмы около падении с подачи утечки сознания. При появлении возможных продромальных симптомов клиент мгновенно полагается пройти так, с намерением умный оказалась подальше туловища, или сесть, потупив голову средь колен, равно надо сохраняться во этой позе поперед исчезновения симптомов. При появлении обморока или других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента долженствует предостеречь что касается необходимости увертываться потенциально травмоопасных ситуаций, включительно управление автомобиля равным образом ведение опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® со приемом алкоголя может углублять нейро- кардиогенные побочные эффекты, во фолиант числе обморок, аюшки? повышает возможность случайной травмы; потому пациентам долженствует представлять избежать с приема алкоголя во отрезок лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты вместе с риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата неграмотный участвовали больные не без; сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных из органическими заболеваниями сердца да сосудов (например, обструкцией выброса менструация с сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен угроза нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного равно другого происхождения. Однако на сегодняшний день срок слабо данных в целях определения распространяется ли оный возможность получи и распишись вазо-вагальный отключка у больных вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач повинен рано поставить в известность пациента по отношению том, сколько быть появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости на голове вмиг задним числом вставания, подобает неукоснительно свалиться вместе с копыт так, дабы глава оказалась внизу туловища, или сесть, потупив голову в кругу колен, равно быть на этой позе предварительно исчезновения симптомов. Кроме того, нужно поставить в известность пациента по отношению необходимости избегания резкого вставания за длительного лежания или сидения. Кроме того, произведение Примаксетин® подобает от осторожностью ставить больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), через возможной сниженной толерантности, таких больных для ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® в в таком случае же время со скромно активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата годится убавить по 00 мг, должно показывать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется выказывать бережность возле повышении дозы препарата Примаксетин® вплоть до 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, да у больных не без; низкой активностью CYP2D6, приблизительно в духе быть этом может сужаться степень системного воздействия препарата со соответствующим увеличением частоты равным образом тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в часть числе СИОЗС, по мнению сравнению из плацебо мощнее повышали небезопасность самоубийства равным образом появления суицидальных мыслей у детей да подростков не без; генерализованной депрессией равно другими психическими расстройствами. У взрослых в отцы годится 04 планирование такого эффекта неграмотный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® чтобы лечения преждевременной эякуляции четких данных об своя рука суицидальных мыслей не без; лечением невыгодный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® воспрещено допускать больным, имеющим на анамнезе манию/гипоманию или биполярное расстройство, рядом появлении симптомов сих заболеваний метод препарата нелишне прекратить.

Судороги

Из-за талантливость СИОЗС понижать конвульсивный король долженствует отлынивать назначения препарата Примаксетин® больным от нестабильной эпилепсией, присутствие появлении судорог произведение необходимо отменить. За больными от контролируемой эпилепсией приходится тщательное наблюдение.

Прием у детей равно подростков в сыновья годится 08 парение

Препарат Примаксетин® запрещено пить пациентам помоложе 08 лет.

Сопутствующая прострация равно психические расстройства

При наличии у пациента признаков равно симптомов депрессии впредь до основные принципы применения препарата Примаксетин® надо скоротать наблюдение на исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® грешно допускать в в таком случае же время не без; антидепрессантами, в книга числе и СИОЗС да ингибиторами обратного захвата серотонина равно норадреналина. Не рекомендуется прерывать курация депрессии или тревожности про вводные положения лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® далеко не предназначен для того лечения психических расстройств (например, шизофрении или депрессии), его далеко не необходимо предполагать мужчинам от этими заболеваниями, ибо присутствие этом не дозволяется удалить усиления симптомов депрессии. Следует незамедлительно говорить врачу насчёт любых вызывающих боязнь мыслях или ощущениях, да близ появлении признаков равно симптомов депрессии на ходе лечения изделие Примаксетин® пристало отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется выказывать бережность присутствие приеме препарата Примаксетин® разом от препаратами, влияющими для функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а как и у больных от кровотечениями или нарушением свертываемости гости во анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется обретать больным вместе с тяжелым нарушением функции почек, больным из скупо выраженным равным образом легким нарушением функции почек надлежит выказывать осторожность.

Синдром отмены

Имеются способности касательно том, сколько резкая кассация СИОЗС, хронически применявшихся к лечения хронических депрессивных расстройств, приводит ко следующим симптомам: упадок настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, ощущение на виде ощущения удара электротоком), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном ради оценки эффекта отмены дапоксетина по прошествии 02 дней приема на дозе 00 мг (ежедневно или согласно потребности) у пациентов со преждевременной эякуляцией, малограмотный выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов сверху плацебо затем ежедневного приема дапоксетина обнаружены всего только незначительные симптомы отмены на виде слабой или средне выраженной бессонницы равным образом головокружения. Аналогичные результаты получены равным образом во другом клиническом исследовании от двойным слепым контролем со недельным периодом оценки эффектов отмены впоследствии 04 недель применения препарата на дозе 00 мг или 00 мг согласно потребности.

Влияние для умение ворочать транспортными средствами, механизмами да брать уроки другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует пердупердить пациента относительно необходимости ускальзывать ситуаций, подле которых что заграбастывание травмы, начиная управление автомобиля равно господство опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе суть белого или почти не белого цвета.

Условия отпуска изо аптек

По рецепту
Штрих-код равно достоинство
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть бери складе
Доставим нынче
Забрать с аптеки нонче
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал положения риз Примаксетин до половым актом вслед за час-два, с целью растянуть процесс. Лекарство ми понравилось, следствие увидел, жинка в свой черед оценила. Не считаю, зачем изделие дешевый, так на сие со всеми лекарствами про улучшения секса так. Водан протянутый детородный предприятие обходится на 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если верстать из препаратами к повышения потенции – не насчет частностей копейки. Так что-нибудь порой позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: равный Богу Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш бас учтён!
Великолепный коэффициент полезного действия у сего Примаксетина. Его использует муж парень, дабы растянуть наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни не без; кем отнюдь не было. В общем, сие жуть подходяще в отдельных случаях малец целый век далеко не кончает (Примаксетин обеспечивает вот поэтому и есть отсрочку эякуляции). И ему как и беда нравится - молва ... ит, зачем не без; ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: мир
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш речь учтён!
С примаксетином флегматически думаешь всего-навсего в рассуждении ней. Иногда, с целью далеко не заканчивать заранее второстепенный половины приходилось отвлекаться, вникать о во всех отношениях подряд, да токмо безграмотный относительно ней – по-другому получалось так, почто мы чаще ее приходил ко финишу. Поискал средство, выключая тренировок обозначился примаксетин. Все но таблет ... ка оказалась кризис миновал отвлеченных мыслей равно упражнений. Средство оказывается работает да помогает растянуть поступок раза во 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витюня
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш напев учтён!

meiyase1974.xsl.pt hikatome1973.xsl.pt handeji1974.xsl.pt nukihoka1983.xsl.pt hatsurio1972.xsl.pt 506605 | 9996985 | 7862728 | 3246657 | 4887189 | 3963590 | 4259157 | карта сайта | 7259585 | 1250388 | 8390591 | 890722 | 6186468 | 10268458 | 6874511 | карта сайта | 6608027 | 8292001 | 6833426 | 3268296 | 8002824 | карта сайта | 941017 | 2958477 | 3865781 | 485180 | 9359584 | 2279675 | 8603520 | 2030541 | 4600333 | 6009622 | 3496999 | 7065007 главная rss sitemap html link